南宁FDA认证查询-需要什么材料

美国食品和药物(Food and Drug Administration)简称FDA，
　　FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构。
　　作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA 被公认为是世界上的食品与药物管理机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并其本国产品的安全。
　　食品和药物（FDA）主管：食品、（包括兽药）、器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和*。根据规定，上述产品必须经过FDA检验安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据的不同产品范围，可分为以下几个主要机构
FDA认证资料准备
　　(1)产品的名称：提品的全称;
　　(2)产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;
　　(3)零件表：详列组成产品的零部件及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。
　　(4)电性能：对于电子电器类产品，提供电原理图(线路图)、电性能表;
　　(5)结构图：对于大多数产品，需提品的结构图或爆炸图、配料表等;

2002年公众健康安全和反生物预防应对法（生物法）指示美国食品和药物（FDA），卫生和人类服务部的食品管理机构，采取措施保护公众从对美国粮食供应和其他与粮食有关的紧急情况的威胁或实际。为了执行“生物法”的某些规定，FDA制定了以下规定：
1.食品向FDA注册，
2.进口食品的出货预先通知FDA。
这些规定于2003年12月12日生效。
二、食品出口到美国FDA认证的作用
根据“美国联邦食品，药物和化妆品法案”所载美国法律的规定，旨在引进美国州际商业的食品进口商有责任确保产品按照美国的要求安全，卫生和贴标。（所有进口食品被认为是州际贸易。）
FDA未经法律授权，批准，认证，许可或以其他方式对个别食品进口商，产品，标签或货物进行制裁。只要生产，储存或以其他方式处理产品的设施已经向FDA注册，进口商可以在未经FDA批准的情况下将食品进口到美国，并且向FDA提供预先通知的货物。
进口食品在进口美国入境口岸时，须经FDA检验。如发现货物不符合美国要求，FDA可能会扣留进口产品的运输。进口和国产食品必须在美国符合相同的法律要求。
三、FDA认证后食品在美国也是保持着记录的
食品制造商，加工商，包装商，运输商，分销商，接收者，持有人和进口商必须根据要求建立，维护和提供给FDA，这些记录将允许该机构识别设施处理的所有食品。
例如，如果您的企业需要根据“生物法案”进行注册，并制作随后由其他设施烘烤和包装的饼干面团，您的记录必须包括您获取成分的设施的名称和地址，以及名称和发送面团要烘烤和包装的设施的地址。这也被称为分销链中的“一个下降”。
根据您经营的食品业务类型，您的食品业务可能需要记录生物法案所规定的记录，并将其提供给FDA。您可能需要查阅，以确定特定类型的设施和操作需要哪些记录。要求可能因食品商品和您企业的食品加工类型而异。各位食品出口美国的小伙伴，在美国出售的商品一定要符合美国的法规哦，任何记录都会记录在您的账号上面的。
1.客户提品资料；
2.我司业务人员与对产品资料进行评估；
3.我司业务给出注册费用和注册周期；
4.客户提供公司资料，产品资料；
5.我司中美合作共同完成注册；
6.完成注册。

FDA认证是什么,为什么要做FDA认证
FDA管理的产品主要为食品、药品、器械、微生物制品、宠物食品和药品，也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和产品。　
一、FDA认证有两种
1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品，药品，器械，激光产品等)，有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
　　2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试。
　　二、美国FDA认证意味着什么
　　1. 产品出口美国，FDA是强制性的要求，企业必须完成FDA注册或检测，方可出口美国;
　　2. 一些小的的，因小国家没有自己法规要求，都会依靠大国的法规去规范出口商;
　　3. 在**业的产品中，提升产品竞争力
　　美国食品和药品(FDA)负责食品接触材料，此类材料必须经过检测，确保达到食品接触安全标准;美国联邦法规(CFR)*21章对此类材料作出具体规定，并将此类材料视为“间接食品添加剂”。
　　美国食品和药品(FDA)列出三类食品添加剂：
　　(1)直接食品添加剂：直接加入食品中的成分;
　　(2)二级直接食品添加剂：在食品处理过程中加入食品的成分，例如，用离子树脂、溶解萃取处理食品;
　　(3)间接食品添加剂：可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质，但并非直接加入食品之中;备注：仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。<

美国FDA（Food  and  Drug  Admistraton简称FDA）即美国食品，隶属于美国卫生教育福利部，有人说相当于中国的国家监督，其实是不确切的。准确地说，美国FDA是相当于我国的（负责食品的审批）和国家监督（负责的审批）两个行业管理机构。它负责美国全国、食品、生物制品、化妆品、兽药、Yliao器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康，确保美国市场上销售的食品、、化妆品和Yliao器具对人体的安全性、有效性.
　　FDA下设局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、Yliao器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构.
　　FDA的范围：
　　X射线诊断类Yliao产品（一般用途，荧光X射线、CT等）
　　手术类及其它激光设备和有激光单元的设备
　　用途的激光产品（包括显示、观察和）
　　紫外线设备（Yliao用紫外线灯和产品）
　　非物理和诊断的其它超声设备
　　微波透热和微波血液加热器
　　超声物理设备
　　有电离辐射的电子产品：
　　CRT显示方式的电视机和视频显示器
　　有非电离辐射的电子产品：
　　微波炉
　　太阳灯和太阳灯产品（太阳床）
　　蜂窝式移动电话
　　激光产品：包括激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品（CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等）  安全防护和救护产品
　　有防护外壳的X射线设备（例如X射线检查系统，X射线成像系统，X射线安全检查系统，X射线行李检查系统）
工业和科研产品：
　　激光工具和激光仪器
　　非Yliao诊断用X射线设备
　　射频和微波产品（非微波炉）
　　非诊断和用的超声产品
　　FDA对食品和设备实行两类管理，即：批准（Approved）和通告(notification)
　　YIiao产品管理分类：
　　I级——这类产品对使用者产生的危险不大，设计上通常也比II级和III级简单，如灌肠剂。  47%的Yliao产品属于这一级，其中的95%不需要法规管理。
　　II级——多数的Yliao产品属于II级，属于II级的产品占43%，例如电动轮椅、孕妇用品。
　　III级——这一级别的产品通常用来维持或支持人的生命，使用中会对人造成潜在的危害或伤害。例如：置入式心脏起博器，丰乳填充物等，有10%的Yliao产品属于III级。
　　对于I类产品，其中的95%属于免除管理的Yliao设备，产品在投放市场前不要求办理通告（notification）或许可证（clearance）手续。但是要求制造商在FDA进行机构登记，并列出其主要产品。这类管理的产品例如人工听诊器，体温表，坐便器等。
　　释放辐射（非核能）电子产品FDA认证介绍：
　　多数进口出商知道FDA为美国管理食品、、化妆品、Yliao器材的主管，但有时很多人却疏忽了释放辐射电子产品(radiation  emitting  product)亦为该署规范产品。
　　FDA规范f释放辐射电子产品之法源为「联邦食物、与化妆品法」*五篇*531-542条(FEDERAL  FOOD,  DRUG,  AND  COSMETIC  ACT，简称为FD&C)。
　　所谓的释放辐射之电子产品，包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser  pointer))等。
FDA认证进口清关程序
1）在货物抵达入境口岸之日起的5个工作日内进口商或机构向美国填报入境文件。
2）当FDA接到入境通报后，审核进口商的报关单位以确定是否应进行物理检验（码头检验，抽样检验)。 如果决定不抽取样品，FDA分别向美国海关和案及进口商发送（可续行通知）。此时，本批货物在FDA处予以放行。 注意"可不经检验续行"并不意味着产品符合要求。它只意味着在产品入境时FDA不予检验。如果日后发现产品违反法律和法规，将视违法的性质启动相应的法律措施（如没收等)。如果决定取样，FDA分别向美国海关和案及进口商发送"取样通知书"该批货物必须保持原样以待进一步通知，FDA将从该批货物中抽取样品。
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