企业信息

    深圳市欧华检测技术有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:私营企业
    成立时间:2010
  • 公司地址: 广东省 深圳市 宝安区 公明街道 玉律社区 深圳市光明新区玉律汉海达科技创新园1栋I区8楼
  • 姓名: 莫忠玉
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信未绑定

    激光头fdaFDA2877认证和激光产品 fda认证 FDA2877表格-需要什么材料

  • 所属行业:商务服务 咨询服务
  • 发布日期:2021-08-07
  • 阅读量:92
  • 价格:2500.00 元/次 起
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:9999.00 次
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:广东深圳宝安区  
  • 关键词:激光头fdaFDA2877认证和激光产品,fda认证

    激光头fdaFDA2877认证和激光产品 fda认证 FDA2877表格-需要什么材料详细内容

    FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称 ,是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。
    激光设备FDA认证找欧华检测,美国食品和药物(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
    辐射类电子产品的种类有:
    :X-射线诊断仪,超声波图像仪,微波或超声辐射热治疗仪,微波辐射血液加热器或灭菌器,激光辐射凝固器;
    非:微波炉,电视接收机和监视器(显示器),演示用激光器,工业用X射线系统,无绳或蜂窝移动电话,工业用RF多层塑料材料封口机器,激光CD播放机;
    电子产品辐射定义为:
    —任何电离的或非电离的电磁辐射,或特指的辐射;
    —电子产品工作时从电子线路中产生的音频、次声、超声波的辐射。
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    激光产品和仪器
    运用激光能量的产品有许多尺度,形状和方式。它们的共同点是激光器,其存储来自光源的能量,例如放电,化学反应或强光学照明,其以光的方式释放能量。
    激光代表受激辐射的光扩大。一种根本类型的激光器包含密封管,其包含一对镜子,以及由某种方式的能量激起以发生可见光或不行见的紫外或红外辐射的激光介质。
    LED(发光二极管)与激光二极管不同,不受联邦激光产品功用规范的束缚。
    一般的可见光源,如太阳或灯泡,会宣布像波涛相同的和可见光的混合物。这些波具有不同的长度而且向各个方向移动。这些不同的“波长”发生不同类型的光,例如紫外线,紫色,蓝色,绿色,赤色和红外线。
    与一般光不同,激光具有特定波长,而且该特定波长的扩大导致能够在一个方向上发射的聚集窄光束。该光的扩大,聚集和方向性会集在一个小区域内即便在距激光器很远的间隔也能发生非常高强度的光。
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    FDA认证的分类
    我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
    1.食品接触材料的FDA检测
    2.激光产品FDA注册
    3.器械FDA注册
    4.化妆品和日用品FDA检测报告
    5.食品、、化妆品和日用品FDA注册
    激光头fdaFDA2877认证和激光产品 fda认证
    电子产品辐射定义为:
    (A)任何电离或非电离的电磁或微粒辐射
    (B)由于产品中电子电路的操作而从电子产品发出的任何声波,次声或超声波声音。
    激光FDA注册资料
    1. Application Form
    申请表:包含公司信息,产品信息等
    2. Product File / Technology Specification
    产品文件/技术资料:主要包括准备详细的说明书/销售手册、安装手册、维护手册等;产品装配图;以及产品技术信息,有无激光防护措施及其工作原理描述。
    3. Label
    标签:符合规定的英文标签,含警告标志的警示标签、产品标签、符合性认证标签(如Complies with 21 CFR 1040.10 & 1040.11)、及出光口标示标签等等。
    4. Laser Information
    激光器件信息:激光发生器的类型、介质、激光光路图、激光参数、激光器件合格证/测试记录(若采购自其它厂家,需要提供该厂家的信息、激光器件参数/Datasheet或说明书、及该激光器件有无FDA认证/有的话需提供FDA号码)。
    5. Calibration Report of Power Meter
    光功率计年度计量检定合格证及报告。
    6. Quality Control System
    质量控制文件:主要包含内部质量控制流程表图、检验规程、质控规范/如设计修改方面的管控;生产线抽样表、来料检测单、成品检测单、内部检验报告等(含表格的样本)。
    7. US Agent / Importer
    美国代理人及美国进口商信息:包括联系人完整姓名、电话/传真/电邮、美国详细/邮政编码、公司名称;以及U.S. Agent委托代理授权协议。
    http://mo212223.cn.b2b168.com
    欢迎来到深圳市欧华检测技术有限公司网站, 具体地址是广东省深圳市宝安区深圳市光明新区玉律汉海达科技创新园1栋I区8楼,老板是莫宇融。 主要经营深圳市欧华检测技术有限公司专业从事FDA认证、MSDS报告、ROHS认证、欧盟CPNP、CE认证、沙特SABER认证等;严格按照国际标准ISO/IEC 17025, GUIDE 25与EN45001对实验室进行有效的系统管理。。 单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。 你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:深圳FDA认证,MSDS报告,深圳ROHS认证,欧盟CPNP,深圳CE认证,沙特SABER认证等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。