FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称 ,是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。
FDA认证流程
1.提交申请表,样品及相关资料;
2.测试,出具报告;
3.递交至 FDA审核;
4.审核通过发号,发证。
激光产品和仪器
运用激光能量的产品有许多尺度,形状和方式。它们的共同点是激光器,其存储来自光源的能量,例如放电,化学反应或强光学照明,其以光的方式释放能量。
激光代表受激辐射的光扩大。一种根本类型的激光器包含密封管,其包含一对镜子,以及由某种方式的能量激起以发生可见光或不行见的紫外或红外辐射的激光介质。
LED(发光二极管)与激光二极管不同,不受联邦激光产品功用规范的束缚。
一般的可见光源,如太阳或灯泡,会宣布像波涛相同的和可见光的混合物。这些波具有不同的长度而且向各个方向移动。这些不同的“波长”发生不同类型的光,例如紫外线,紫色,蓝色,绿色,赤色和红外线。
与一般光不同,激光具有特定波长,而且该特定波长的扩大导致能够在一个方向上发射的聚集窄光束。该光的扩大,聚集和方向性会集在一个小区域内即便在距激光器很远的间隔也能发生非常高强度的光。
美国食品药品(FoodandDrugAdmistraton简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、器械以及诊断用品等的管理。
FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,产品获得FDA的认证,是出口美国市场的“通行证”。
激光类电子产品种类有:
DVD激光视盘机、VCD视盘机、CD播放机、激光录放像机、电脑光驱、激光刻录机、激光雕刻机 、激光灯、激光镭射灯、激光手电、激光表等。
.激光类FDA等级
激光FDA认证危险等级 FDA认可激光的四种主要危险类别(I至IV),包括三个亚类(IIa,IIIa和IIIb),等级越高,激光越强大,如果使用不当,造成严重伤害的可能性就越大,II-IV类标签必须包括一个警告符号,表明产品的等级和输出功率,对于在国际电工会分类系统下标注的产品,包括大致相当的IEC等级。
1、第1类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。
2、*lla类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦;不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。
3、*llb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦;在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。
4、*IV类激光产品输出功率大于500毫瓦;这类激光产品一定能够造成眼睛损伤,就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。
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