消毒喷雾OTC类FDA注册FDA具体怎么分类 美国FDA-需要什么材料

OTC类FDA办理需要提供那些资料
消毒洗手液属于FDA法规非药品
非药品进入美国市场，需要做NDC注册。
企业需要提供：
DUNS 编码
生产商信息
产品规格
产品标签
FDA认证和FDA注册有什么区别？首先正规来讲没有FDA认证的说法。一般有以下三种叫法：
1、FDA批准，这种一般针对比较多，就是允许这个上市了;
2、FDA注册，这种以前防恐时出现，就是产品要先到FDA注册下，有些产品需要检测;
3、FDA检测，这种是根据FDA的公布的法规来做检测，看产品是否符合FDA法规要求，这种检测都是在第三方做的，FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场等。以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。

otc的特点：安全，有效，方便，经济。otc投放市场前，都已经过多年的检验，并得到消费者的广泛认可。

美国食品和药物（FoodandDrugAdninistration）简称FDA，FDA是美国在健康与人类服务部（DHHS）和公共（PHS）中设立的执行机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、、药物、设备和放射产品的安全，FDA被公认为是世界上大的食品与药物管理机构，其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并其本国产品的安全。 中山市药品fda认证有哪些标准中山市食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康.

FDA规定，从今年4月26日开始，供应商发往的所有必须使用条形码标签。早在2004年2月，FDA就制定政策，要求制造商在上使用条形码标签，很快很多就开始使用条形码，里面含有美国编码，这个编码是惟一的，可以用来鉴别的真伪。不过数据统计结果显示，目前只有5-10%的已经安装了条形码系统，有10%的表示计划采用条形码系统，大部分还是采用自己包装的方式识别药物。健康行业IT组织主管Kleiberg说：“在美国的4000-5000家里，大约有500家已经使用了条形码系统，大约有500家正计划使用，大约有500家将在今年使用。”
在国际上，FDA被公认为是世界上的食品与药物管理机构，客观性强。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并其本国产品的安全。FDA的主要职责是在新药上市前对其进行估，并监督市场上销售的一万余种药品以确保产品满足不新的标准。FDA审批一个新药一般为2年，高科技生物药品往往要三四年，平均每年审2000个新药，只有10％能够生产。美国药品生产企业必须每年向FDA重新注册。企业接到FDA关于重新注册的通知书后1个月内即应办理。企业每半年应向FDA呈报产品目录的变更。新药获得**17年后，其它药厂方可仿制。生威國際有限公司（SunwayBiotech International LLC）是**被美国局所认证通过的类ＯＴＣ产品经营商
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