含氟牙膏OTC类FDA注册OTC美国的申报流程-需要什么材料

美国FDA对于NDC的管理
       具有NDC的产品可以在美国以形式上市，销售商可以根据此号码了解产品的有关和特点以便订购此药，同时FDA也根据此号码对产品进行管理。NDC的缺点是没有商品名与通用名的参照表。具有NDC的产品可以在美国以形式上市，销售商可以根据此号码了解产品的有关和特点以便订购此药，同时FDA也根据此号码对产品进行管理。
        现版的NDC索引制在药和部分经筛选的非药及胰岛类，目录上包括药物的生产、制备、组成、宣传或销售商分布等情况。NDC索引所列药物提供给FDA的信息要与法规相一致。
        在NDC索引列表里的公司或其产品，并不意味着该被FDA批准或条例法令规定其可作为药物销售，也不意味这个产品可以享受报销或由其他组织承担费用。
        注册列表系统（DRLS）说明手册很详细地描述了注册和列表程序，而且包括联邦法规的相应规定。法规要求在每年的6月和12月对注册系统进行更新或者出现变动时酌情处理。因此，在NDC索引更新之前，FDA对近期的变更不作汇报，且FDA会尽量避免在NDC索引上出现错误或误差。
OTC是非药的标志，是Over The Counter的缩写，OTC的特点是安全，有效，方便，bai经济，otc投放市场前，都已经过多年的检验，并得到消费者的广泛认可。
OTC（场易市场，又称柜台交易市场或店头市场），和交易所市场完全不同，OTC没有固定的场所，没有规定的成员，没有严格可控的规则制度，没有规定的交易产品和限制，主要是交易对手通过私下协商进行的一对一的交易。
OTC代表，是受过医、教育，具有一定理论知识及实际经验的医、药人员，经过市场营销知识及促销技能的培训，从事推广、宣传工作的市场促销人员。

非药（OTC）FDA认证需要准备的资料清单
1.专有和非专**称（仿制药可以使用非专**称）;
2.剂型和给药途径;
3每种活性成分的名称和数量
4.每种非活性成分的名称和数量
5.标签的副本，包括装的JPG文件和主要显示面板
6.制造产品所涉及的每个企业的名称和DUNS编号

消毒液为什么要办理FDA
FDA认证机构服务于每位公民任何产品都与人们的生活息息相关，FDA认证在保护消费者生命健康的同时，也是为了防止其他不良产品混杂市场，让市场的产品不能安全可靠，损害消费者的合法权益；因为FDA认证的出现，人们在很多情况下可以放心使用产品，因此消费者在选择产品时一定要考虑该产品是否通过了FDA认证。
通过FDA认证的食品、药品、和器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化应用。
免洗手消毒液*使用毛巾、水和肥皂。适用于、银行、超市。免洗手消毒液可适用于、银行、超市、企事业单位、影剧院、、场所、大中小学校、幼儿园、家庭、宾馆、餐厅、机场、码头、火车站及旅游等*水源和肥皂的环境中进行无水手部免洗消毒。

美国食品和药物（FoodandDrugAdninistration）简称FDA，FDA是美国在健康与人类服务部（DHHS）和公共（PHS）中设立的执行机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、、药物、设备和放射产品的安全，FDA被公认为是世界上大的食品与药物管理机构，其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并其本国产品的安全。 中山市药品fda认证有哪些标准中山市食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康.
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