次氯酸消毒液OTC类FDA怎么办理 fda-需要什么材料

FDA注册认证定义
FDA代表食品和药物，一个负责食品，膳食补充剂，人类药物，疫苗，血液制品和其他生物制品，，辐射发射电子产品，化妆品，兽医产品和**产品安全的机构。或在美国制造。FDA还检查和执行与这些行业相关的法规。
在上述行业中制造，重新包装或重新标记产品的组织必须向FDA注册，但化妆品除外，其中注册是自愿的。
注册过程因行业而异，但通常涉及年度注册，其中组织需要列出在美国进行商业销售的所有制造，制备，繁殖，复合或加工的药物。美国食品和药物注册组织的检验结果可在FDA网站。
FDA的出口认证根据FDA颁发时的可用信息（包括寻求的人提供的）提供该机构关于产品监管或营销状态的认证。FDA颁发出口的事实并不妨碍FDA对所涵盖的产品采取适当的监管措施。
总体要求
遵循正确的配方要求（详情见配方要求）；
必须使用符合美国药典(USP)级别或符合食品化学药典(FCC)要求的醇类原料；
确保消毒剂在相应卫生条件下生产；
为确保或异丙醇的含量，企业应该对每个批次进行含量检测，以确保所有产品都符合配方要求；
标签必须符合相应的标签要求；
产品必须在FDA注册列表系统（DRLS）进行备案（详情见备案流程）

FDA认证的使命
FDA的使命是执行美国国会颁布的法律和制定的法规，以保护消费者的健康，安全和保险箱。**意品，药品和化女品法是美国的基本食品和药品法律。经过多次修订，它是世界上同类法律中广泛的法律。该法律旨在向消费者保证食品纯净卫生，食用安全，并在卫生条件下生产；药物和设备对其预定用途安全有效；化妆品是安全的，由适当的成分制成；并且所有标签和包装都是真实的，信息丰富的，而不是欺骗性的

fda产品认证范围
　　1.食品类产品；
　　2.医疗器械产品；
　　3.化妆品；
　　4.辐射、激光类电子产品（NTEK）；
　　5.营养保健品；
　　6.中草药及成药；
　　7.护理保健器材；

药品FDA认证批准程序
FDA仅批准他们认为具有公共使用或消费安全性和有效性的确凿证据的药物。由于许多因素，这一过程所需的时间是多变的，包括***是一种新型药物还是用于其他类型**的旧药物，美国是否有少于20**有这种疾病（称为孤儿疾病）和其他考虑因素。一般而言，该政策是在提交后的6个月内审核申请NDA，并通知申请人是否需要更多的审核时间，以确保所有事实都已考虑到公众的安全和**的有效性。典型的应用程序是数万页长。
此阶段还涉及FDA的审查，以确定产品的专业包装标签是否充分教育了卫生专业人员和一般公众，包括其正确使用和潜在风险或的信息。此外，FDA还会检查制造药物或产品的设施。即使在市场上获得批准和出现后，FDA仍继续监测严重不良事件和其他对公众的危害。
深圳市欧华检测技术有限公司（Shenzhen OUA Testing Technology Co., Ltd.）是一家专门从事进出口电子电气产品的电磁兼容（EMC）、安全（SAFETY）,无线电射频（R&TTE），化学测试,ISO体系认证,技术咨询与认证综合服务的独立第三方检测认证机构
http://mo212223.cn.b2b168.com
欢迎来到深圳市欧华检测技术有限公司网站， 具体地址是广东省深圳市宝安区深圳市光明新区玉律汉海达科技创新园1栋I区8楼，老板是莫宇融。 主要经营深圳市欧华检测技术有限公司专业从事FDA认证、MSDS报告、ROHS认证、欧盟CPNP、CE认证、沙特SABER认证等；严格按照国际标准ISO/IEC 17025, GUIDE 25与EN45001对实验室进行有效的系统管理。。 单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。 你有什么需要？我们都可以帮你一一解决！我们公司主要的特色服务是：深圳FDA认证,MSDS报告,深圳ROHS认证,欧盟CPNP,深圳CE认证,沙特SABER认证等，“诚信”是我们立足之本，“创新”是我们生存之源，“便捷”是我们努力的方向，用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。