目前FDA业务在中国的应用范围:
1)在FDA机构受管辖范围内的产品,上架美国亚马逊须办理FDA注册,例如:食品、产品 、产品等;
2)在FDA机构受管辖范围内的产品,出口到美国本地,须办理FDA注册,获取FDA注册号,否则无法清关。
3)一旦获取FDA注册号,能够更快的获得其它国外的客户对你的了解,
消毒液为什么要办理FDA
FDA认证机构服务于每位公民任何产品都与人们的生活息息相关,FDA认证在保护消费者生命健康的同时,也是为了防止其他不良产品混杂市场,让市场的产品不能安全可靠,损害消费者的合法权益;因为FDA认证的出现,人们在很多情况下可以放心使用产品,因此消费者在选择产品时一定要考虑该产品是否通过了FDA认证。
通过FDA认证的食品、药品、和器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化应用。
免洗手消毒液*使用毛巾、水和肥皂。适用于、银行、超市。免洗手消毒液可适用于、银行、超市、企事业单位、影剧院、、场所、大中小学校、幼儿园、家庭、宾馆、餐厅、机场、码头、火车站及旅游等*水源和肥皂的环境中进行无水手部免洗消毒。
美国食品和药物(FoodandDrugAdninistration)简称FDA,FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共(PHS)中设立的执行机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、、药物、设备和放射产品的安全,FDA被公认为是世界上大的食品与药物管理机构,其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 中山市药品fda认证有哪些标准中山市食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康.
什么是NDC及NDC系统?
NDC(National Drug Code国家药品验证号)是药品作为普通商品的识别符号,由美国FDA定期编辑NDC系统索引,通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列表系统(Drug Registration and Listing System,DRLS)数据库的程序,它包括了所有的药和部分经筛选的非药及胰岛类药品。
按美国联邦法规*21卷下*510条规定,所列的每一种药品的NDC有10个数字,由三部分组成,即厂家号、产品号和包装型号。
部分为厂家号由FDA提供,厂家即指生产或销售药品的厂家。
*二部分为产品号。
*三部标志产品的特性、剂型、配置
洗手液FDA注册办理流程
1)申请方填写FDA注册申请表;
2)确认产品分类,及产品注册细节;
3)双方确认合同,支付费用;
4)开始注册,FDA审核通过;
5)注册完成;