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    深圳市欧华检测技术有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:私营企业
    成立时间:2010
  • 公司地址: 广东省 深圳市 宝安区 公明街道 玉律社区 深圳市光明新区玉律汉海达科技创新园1栋I区8楼
  • 姓名: 莫忠玉
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信未绑定

    激光测距仪fda激光FDA过fda认证的激光 uv灯管FDA认证怎么收费的-需要什么材料

  • 所属行业:商务服务 咨询服务
  • 发布日期:2020-08-05
  • 阅读量:130
  • 价格:2500.00 元/次 起
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:9999.00 次
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:广东深圳宝安区公明街道玉律社区  
  • 关键词:激光测距仪fda激光FDA过fda认证的激光

    激光测距仪fda激光FDA过fda认证的激光 uv灯管FDA认证怎么收费的-需要什么材料详细内容

    FDA是食品药品监督(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国FDA,即美国食品药品监督,美国FDA是国际医疗审核机构,由美国国会即联邦授权,专门从事食品与药品管理的执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
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    为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证
    “自动扣留”是美国食品药物(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售
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    FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
    答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
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    激光产品FDA认证
    1. Application Form申请表:包含公司信息,产品信息等
    2. Product File / Technology Specification产品文件/技术资料:主要包括准备详细的说明书/销售手册、安装手册、维护手册等;产品装配图;以及产品技术信息,有无激光防护措施及其工作原理描述。
    3. Label标签:符合规定的英文标签,含警告标志的警示标签、产品标签、符合性认证标签(如Complies with 21 CFR 1040.10 & 1040.11)、及出光口标示标签等等。
    4. Laser Information激光器件信息:激光发生器的类型、介质、激光光路图、激光参数、激光器件合格证/测试记录(若采购自其它厂家,需要提供该厂家的信息、激光器件参数/Datasheet或说明书、及该激光器件有无FDA认证/有的话需提供FDA号码)。
    5. Calibration Report of Power Meter光功率计年度计量检定合格证及报告。
    6. Quality Control System质量控制文件:主要包含内部质量控制流程表图、检验规程、质控规范/如设计修改方面的管控;生产线抽样表、来料检测单、成品检测单、内部检验报告等(含表格的样本)。
    7. US Agent / Importer美国代理人及美国进口商信息:包括联系人完整姓名、电话/传真/电邮、美国详细地址/邮政编码、公司名称;以及U.S. Agent委托代理授权协议

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    欢迎来到深圳市欧华检测技术有限公司网站, 具体地址是广东省深圳市宝安区深圳市光明新区玉律汉海达科技创新园1栋I区8楼,老板是莫宇融。 主要经营深圳市欧华检测技术有限公司专业从事FDA认证、MSDS报告、ROHS认证、欧盟CPNP、CE认证、沙特SABER认证等;严格按照国际标准ISO/IEC 17025, GUIDE 25与EN45001对实验室进行有效的系统管理。。 单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。 你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:深圳FDA认证,MSDS报告,深圳ROHS认证,欧盟CPNP,深圳CE认证,沙特SABER认证等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。