哪些产品作为发射辐射的电子产品受到监管?(激光产品FDA认证)
任何包含电子电路并发生任何辐射的产品都是发射辐射的电子产品。×射线(×射线),微波,无线电波(射频(RF)),激光,可见光,声响,超声波和紫外线是许多类型的发射辐射的电子产品的一些比如。确诊X射线体系,激光产品,激光扮演和微波炉是许多发射辐射的不同电子产品中的一些比如。“电子产品辐射”和“电子产品”这两个术语的法令界说坐落联邦食物,药品和化妆品法案*5章,*C章-电子产品辐射操控中。
激光设备FDA认证找欧华检测,美国食品和药物(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
辐射类电子产品的种类有:
医疗:X-射线诊断仪,超声波图像仪,微波或超声辐射热治疗仪,微波辐射血液加热器或灭菌器,激光辐射凝固器;
非医疗:微波炉,电视接收机和监视器(显示器),演示用激光器,工业用X射线系统,无绳或蜂窝移动电话,工业用RF多层塑料材料封口机器,激光CD播放机;
电子产品辐射定义为:
—任何电离的或非电离的电磁辐射,或特指的辐射;
—电子产品工作时从电子线路中产生的音频、次声、超声波的辐射。
FDA需要*的认证实验室检测吗?
答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“*实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“*”,或推荐特定的一家或几家。
FDA证书是哪个机构发放的?
答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。