美国激光产品FDA二类激光产品激光产品fda分类 辐射产品FDA-需要什么材料

激光FDA发光产品性能标准：
（1）可达到的发射水平是指根据本节（e）段测量的特定波长和特定波长发射持续时间的可实现的激光或平行辐射，如该部分的，可接近的激光或附带辐射是人体可接近的辐射。
（2）可达到的排放限值是和中规定的特定额定值所允许的可达到的排放水平。
（3）I类激光产品是激光辐射水平，在任何激光产品的操作过程中，任何激光产品不得接近中表I所列的任何可达到的发射限值。
（4）IIa类激光产品是指允许操作者进入**过表I规定的可达到的发射限值的可见激光辐射水平的任何激光产品，但不允许人员在操作期间接近激光辐射水平。
（5）II类激光产品是指在操作过程中允许人员进入可见激光辐射水平**表II-A规定的可达到的发射限值的激光产品，但不允许人员在操作期间接触激光辐射水平**过本节（d）表2中列出的排放限值。
（6）IIIb类激光产品是指在操作过程中允许人员进入**过表III-A可达到的发射限值的激光辐射水平但不允许人员在操作期间接近激光辐射水平的任何激光产品。
电子产品辐射定义为：
（A）任何电离或非电离的电磁或微粒辐射
（B）由于产品中电子电路的操作而从电子产品发出的任何声波，次声或超声波声音。

常见的激光产品
　　1.音频，视频和计算机设备的组件，如CD，DVD，蓝光，HD(高清晰度)或其他光盘播放器和录像机;
　　2.许多条形码阅读器;
　　3.印机，复印机，传真机;
　　4.激光指针和笔一般用于演示，丈量和定位;
　　5.用于电话，视频和计算机网络的光系;
　　6.适用于资料加工操作，如切开，焊接，雕琢或标记体系。
　　7.激光打标、激光焊接、激光切割、光纤通信、激光测距、激光、激光、激光唱片、激光矫视、激光美容、激光扫描、激光灭蚊器、LIF无损检测技术等等

FDA需要的认证实验室检测吗?
答：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“”，或推荐特定的一家或几家。

激光类产品为什么要做FDA认证
通常所说的FDA认证其实严格意义上讲不属于一种认证，它是美国FDA机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制，获得其颁发的FDA准入号(Accession Number才可顺利清关，并在美国市场进行销售。
激光产品FDA认证流程
1.填写申请单
2.提品资料
3.递交资料
4.审核通过
5.获得FDA编码
http://mo212223.cn.b2b168.com
欢迎来到深圳市欧华检测技术有限公司网站， 具体地址是广东省深圳市宝安区深圳市光明新区玉律汉海达科技创新园1栋I区8楼，老板是莫宇融。 主要经营深圳市欧华检测技术有限公司专业从事FDA认证、MSDS报告、ROHS认证、欧盟CPNP、CE认证、沙特SABER认证等；严格按照国际标准ISO/IEC 17025, GUIDE 25与EN45001对实验室进行有效的系统管理。。 单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。 你有什么需要？我们都可以帮你一一解决！我们公司主要的特色服务是：深圳FDA认证,MSDS报告,深圳ROHS认证,欧盟CPNP,深圳CE认证,沙特SABER认证等，“诚信”是我们立足之本，“创新”是我们生存之源，“便捷”是我们努力的方向，用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。